北京美寶高科技有限責(zé)任公司——順利通過2021年度美國膳食補(bǔ)充劑NSF-cGMP認(rèn)證
2021年-09月-09日
來源:美寶集團(tuán)
美寶集團(tuán)北京美寶高科技有限責(zé)任公司于2021年9月8日順利通過美國NSF/ANSI 455-2-2018膳食補(bǔ)充劑良好生產(chǎn)規(guī)范的cGMP認(rèn)證審核。這是北京美寶高科第三次通過美國NSF膳食補(bǔ)充劑(保健食品)的cGMP認(rèn)證審核,本次認(rèn)證在保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范(cGMP)的基礎(chǔ)上增加了美寶牌胃腸膠囊的產(chǎn)品認(rèn)證。
NSF/ANSI 455-2-2018膳食補(bǔ)充劑(保健食品)良好生產(chǎn)規(guī)范cGMP認(rèn)證是整合了美國FDA21CFR101標(biāo)簽、FDA21CFR110食品良好生產(chǎn)規(guī)范、FDA21CFR111膳食補(bǔ)充劑良好生產(chǎn)規(guī)范、FDA21CFR117食品良好生產(chǎn)規(guī)范危害分析和基于風(fēng)險的預(yù)防措施、FDA21CFR120 危害分析及HARPC、FSMA美國食品現(xiàn)代化法案和是目前國際上食品和膳食補(bǔ)充劑(保健食品)生產(chǎn)的最高標(biāo)準(zhǔn)。
此次NSF膳食補(bǔ)充劑(保健食品)cGMP認(rèn)證審核持續(xù)了三天的時間,來自NSF的cGMP審核員在全過程、全動態(tài)條件下以美國NSF膳食補(bǔ)充劑GMP制造企業(yè)注冊要求文件為主線,對企業(yè)的質(zhì)量管理體系、GMP文件體系、工廠環(huán)境、質(zhì)量管理、糾正和預(yù)防措施(CAPA)、供應(yīng)商資格確認(rèn)、危害分析和基于風(fēng)險的預(yù)防性控制 (HARPC)、環(huán)境監(jiān)控、過敏原控制、衛(wèi)生控制、異物的控制、化學(xué)品控制、蟲害控制、廠房設(shè)施、生產(chǎn)和過程控制、實驗室控制、倉儲和配送控制等管理環(huán)節(jié)的運行情況進(jìn)行多維度、全方面、規(guī)范、嚴(yán)肅、細(xì)致、縝密的核查。經(jīng)過嚴(yán)格細(xì)致的檢查,審核員認(rèn)為北京美寶高科技有限責(zé)任公司的膳食補(bǔ)充劑(保健食品)的生產(chǎn)體系,達(dá)到了美國FDA對膳食補(bǔ)充劑(保健食品)的各項要求并符合NSF膳食補(bǔ)充劑(保健食品)cGMP良好生產(chǎn)規(guī)范的標(biāo)準(zhǔn)要求。確認(rèn)北京美寶高科技有限責(zé)任公司通過NSF膳食補(bǔ)充劑(保健食品)cGMP認(rèn)證審核。
通過NSF的cGMP認(rèn)證,有效提升了北京美寶高科技有限責(zé)任公司的信譽(yù)度和品牌形象,提高了美寶產(chǎn)品認(rèn)知度,成為提升公司競爭力的助推器。